Информация по регистрационному удостоверению №Р N000282/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ланафарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: Живые бифидобактерии бифидум не менее 10 7 КОЕ; Вспомогательные вещества: Сахароза — 0,065–0,07%; желатин — 0,012–0,013%; лактоза (моногидрат) — 0,96–0,98%; жир кондитерский или жир твердый — 75–80%; парафин нефтяной твердый — 5–10%; эмульгатор Т‑2 — 5–10%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000282/01-220520 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные и ректальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ланафарм (Россия), 04603041000020, 4603041000020
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.