Информация по регистрационному удостоверению №Р N000283/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ланафарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацилакт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактобактерии ацидофильные |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: Живые лактобактерии ацидофильные не менее 10 7 КОЕ; Вспомогательные вещества: сахароза — 0,7–0,75%; желатин — 0,12–0,13%; молоко обезжиренное (обрат) — 1,2–1,3%; жир кондитерский или жир твердый — 75–80%; парафин нефтяной твердый — 5–10%; эмульгатор Т-2 — 5–10%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000283/01-251119 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ланафарм (Россия), 04603041000044, 4603041000044
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.