Информация по регистрационному удостоверению №Р N000353/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Новокаин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
| Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: Прокаина гидрохлорид — 100,0 мг; Вспомогательное вещество: Жир твердый — 1000,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000353/01-051119 изменение №1, ЛП-№(006571)-(РГ-RU)-150824 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884001447, 4602884001447
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Новокаин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
| Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: Прокаина гидрохлорид — 100,0 мг; Вспомогательное вещество: Жир твердый — 1000,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-0688-06, Р N000353/01-060911 изменение №2 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001447
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Новокаин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
| Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: Прокаина гидрохлорид — 100,0 мг; Вспомогательное вещество: Жир твердый — 1000,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-0688-06, Р N000353/01-060911 изменение №2 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001447
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
