Информация по регистрационному удостоверению №Р N000353/03-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Прокаина гидрохлорид – 2,5 мг, 5,0 мг, 10,0 мг или 20,0 мг; Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 3,8-4,5; Вода для инъекций – до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000353/03-050312 изменение №3 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015185
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012122, 4602884014492
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015185
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015581
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 2.5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003137, 4602884014478
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015574
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000389, 4602884014485
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000389
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015574
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.