Информация по регистрационному удостоверению №Р N000361/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВАН ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин форте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пробиотик из бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный |
Состав | Один пакет содержит: Действующее вещество: бифидобактерии В. bifidum , сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн КОЕ, Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 0,85 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N000361/01-120423 |
- порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ, №10 - пакет (пакетик) 0.85 г (10) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660033, 4640107660033, 4680641050273
- порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ, №30 - пакет (пакетик) 0.85 г (30) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660040, 4640107660040, 4680641050280
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВАН ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин форте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | Один пакет содержит: Действующее вещество: бифидобактерии В. bifidum , сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн КОЕ, Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 0,85 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000361/01-110811 изменение №6 |
- порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ, №10 - пакет (пакетик) 0.85 г (10) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660033, 4640107660033
- порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ, №30 - пакет (пакетик) 0.85 г (30) - пачка картонная, ПроБиоФарм ООО ( (ООО "ПБФ") (Россия), 04640107660040, 4640107660040
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВАН ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин форте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | Один пакет содержит: Действующее вещество: бифидобактерии В. bifidum , сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн КОЕ, Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 0,85 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000361/01-110811 изменение №5 |
- порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.85 г (5 доз) (30) - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561021030, 4600531021030, 4600561021030
- порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.85 г (5 доз) (10) - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561000134, 4600561000134, 4600561000135
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Партнер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин форте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | Один пакет содержит: Действующее вещество: бифидобактерии В. bifidum , сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн КОЕ, Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 0,85 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000361/01-110811 изменение №5 |
- порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.85 г (5 доз) (30) - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561021030, 4600531021030, 4600561021030
- порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 0.85 г (5 доз) (10) - пачка картонная, Партнер АО (Россия), 04600561000134, 4600561000134, 4600561000135
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Партнер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бифидумбактерин форте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифидобактерии бифидум |
Состав | Один пакет содержит: Действующее вещество: бифидобактерии В. bifidum , сорбированные на активированном угле — не менее 50 млн КОЕ, Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 0,85 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000361/01-110811 изменение №2 |
- порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ, №30 - пакет (пакетик) 0.85 г (5 доз) (30) - пачка картонная, Партнер ЗАО (Россия), 4600561021030
- порошок для приема внутрь 50 млн КОЕ, №10 - пакет (пакетик) 0.85 г (5 доз) (10) - пачка картонная, Партнер ЗАО (Россия), 4600561000134
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.