Информация по регистрационному удостоверению №Р N000368/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Промедол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тримеперидин |
Состав | активное вещество: тримеперидина гидрохлорид (промедол) 10 мг 20 мг вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М — до рН 4–6; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N000368/01-300522 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676000108, 4602676003932
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676003741, 4602676003741
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676000115
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - шприц-тюбик 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №20 - шприц-тюбик 1 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №50 - шприц-тюбик 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676003925, 4602676000122, 4602676003925
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - шприц-тюбик 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676000146, 4602676000146
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676003734, 4602676003734
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676000139
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - шприц-тюбик 1 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №50 - шприц-тюбик 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.