Информация по регистрационному удостоверению №Р N000377/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пирацетам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активные вещества: Пирацетам — 200 мг; Вспомогательные вещества таблетки‑ядра: Повидон — 10,10 мг, крахмал картофельный — 17,15 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 20,35 мг, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1‑водный) — 2,40 мг; Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза (сахар) — 118,768 мг, повидон — 1,402 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 23,80 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,78 мг, тальк — 0,044 мг, титана диоксид — 3,93 мг, воск пчелиный — 0,028 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло медицинское) — 0,028 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,22 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000377/01-020611 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876001592
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003909
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876001875, 4602876001875
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003176
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пирацетам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активные вещества: Пирацетам — 200 мг; Вспомогательные вещества таблетки‑ядра: Повидон — 10,10 мг, крахмал картофельный — 17,15 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 20,35 мг, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1‑водный) — 2,40 мг; Вспомогательные вещества оболочки: Сахароза (сахар) — 118,768 мг, повидон — 1,402 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 23,80 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,78 мг, тальк — 0,044 мг, титана диоксид — 3,93 мг, воск пчелиный — 0,028 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло медицинское) — 0,028 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,22 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000377/01-020611 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876001592
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003909
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876001875, 4602876001875
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876003176
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
