Информация по регистрационному удостоверению №Р N000388/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Налтрексон ФВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налтрексон |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Налтрексон (Налтрексона гидрохлорид) — 50 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 96 мг Магния стеарат — 4 мг Масса содержимого капсулы — 150 мг Капсулы твердые желатиновые №4 Состав оболочки капсул: корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) — 2%; желатин — до 100%; крышечка капсулы: индиготин (Е 132) — 0,1333%; титана диоксид (Е 171) — 1%; желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000388/01-030323 |
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429002888, 4601429002888
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.