Информация по регистрационному удостоверению №Р N000389/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дакарбазин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дакарбазин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Дакарбазин 100 мг 200 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 100 мг 200 мг Маннитол (маннит) 50 мг 100 мг Масса содержимого флакона: 250 мг 500 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ФСП 42-0046-0980-06 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095010291, 4605095010291
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №36 - флакон (36) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №72 - флакон (72) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №25 - флакон темного стекла (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №30 - флакон темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №36 - флакон темного стекла (36) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №50 - флакон темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №72 - флакон темного стекла (72) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095010284, 4605095010284
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №36 - флакон (36) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №72 - флакон (72) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095010284, 4605095010284
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №25 - флакон темного стекла (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №30 - флакон темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №36 - флакон темного стекла (36) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №50 - флакон темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №72 - флакон темного стекла (72) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дакарбазин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дакарбазин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Дакарбазин 100 мг 200 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 100 мг 200 мг Маннитол (маннит) 50 мг 100 мг Масса содержимого флакона: 250 мг 500 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ФСП 42-0046-0980-06 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095010291, 4605095010291
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №36 - флакон (36) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №72 - флакон (72) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №25 - флакон темного стекла (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №30 - флакон темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №36 - флакон темного стекла (36) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №50 - флакон темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №72 - флакон темного стекла (72) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095010284, 4605095010284
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №36 - флакон (36) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №72 - флакон (72) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095010284, 4605095010284
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №25 - флакон темного стекла (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №30 - флакон темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №36 - флакон темного стекла (36) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №50 - флакон темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №72 - флакон темного стекла (72) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дакарбазин-ЛЭНС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дакарбазин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Дакарбазин 100 мг 200 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 100 мг 200 мг Маннитол (маннит) 50 мг 100 мг Масса содержимого флакона: 250 мг 500 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-0980-06 изменение №6 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095000964, 4605095010291
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №36 - флакон (36) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №72 - флакон (72) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095010291
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №25 - флакон темного стекла (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №30 - флакон темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №36 - флакон темного стекла (36) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №50 - флакон темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №72 - флакон темного стекла (72) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095000971
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №36 - флакон (36) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №72 - флакон (72) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095010284
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №20 - флакон темного стекла (20) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №25 - флакон темного стекла (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №30 - флакон темного стекла (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №36 - флакон темного стекла (36) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №50 - флакон темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №72 - флакон темного стекла (72) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.