Информация по регистрационному удостоверению №Р N000441/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлорбутина таблетки |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорамбуцил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0008-0008-00 |
- таблетки 2 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - коробка (коробочка), Фармакон (Россия), 4603609000097
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - коробка (коробочка), Фармакон (Россия), 4603609000103
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.