Информация по регистрационному удостоверению №Р N000444/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корвалол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
Состав | Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) ‒ 20,0 г Фенобарбитал ‒ 18,26 г Мяты перечной масло ‒ 1,42 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид (натр едкий) ‒ 3,15 г Этанол (спирт этиловый) 95% ‒ 580 мл Вода очищенная. ‒ 420 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000444/01-211010 изменение №3 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корвалол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
Состав | Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) ‒ 20,0 г Фенобарбитал ‒ 18,26 г Мяты перечной масло ‒ 1,42 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид (натр едкий) ‒ 3,15 г Этанол (спирт этиловый) 95% ‒ 580 мл Вода очищенная. ‒ 420 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000444/01-211010 изменение №2 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия), 4600053003735
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия), 4600053003766
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корвалол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
Состав | Действующие вещества: Этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) ‒ 20,0 г Фенобарбитал ‒ 18,26 г Мяты перечной масло ‒ 1,42 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид (натр едкий) ‒ 3,15 г Этанол (спирт этиловый) 95% ‒ 580 мл Вода очищенная. ‒ 420 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000444/01-211010 изменение №1 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.