Информация по регистрационному удостоверению №Р N000456/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОФИТ МЕДИКА АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амбен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминометилбензойная кислота |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Амбен (аминометилбензойная кислота) (в пересчете на безводное вещество) — 10 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000456/01-261219 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006403
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006373, 04602779006380
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006397, 4602779000012
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эко Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амбен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминометилбензойная кислота |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Аминометилбензойная кислота (амбен) (в пересчете на безводное вещество) — 10 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000456/01-261219 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006403
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006373, 04602779006380
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006397, 4602779000012
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амбен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминометилбензойная кислота |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Амбен (аминометилбензойная кислота) (в пересчете на безводное вещество) — 10 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000456/01-261219 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006403
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006373, 04602779006380
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779006397, 4602779000012
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амбен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминометилбензойная кислота |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Амбен (аминометилбензойная кислота) (в пересчете на безводное вещество) — 10 мг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000456/01-190109 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 1%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779000012
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.