Информация по регистрационному удостоверению №Р N000461/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-БиАльгам АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АЛЬГАВАК® М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусного гепатита А |
Состав | 1 мл препарата содержит не менее 50 ИФА единиц инактивированного антигена вируса гепатита А, 0,5 мг алюминия гидроксида, не более 0,15 мг формальдегида и 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (до 1 мл). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N000461/01-260918 |
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 04607011990038, 4607011990038
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл, №10 - шприц 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 4607011990038
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 4607011990038, 4607011992872
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл, шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл, №10 - ампула 0,5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 04607011990021, 4607011990021
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл, №10 - шприц 0,5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 4607011990021
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл, №10 - ампула 0,5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия), 4607011992865
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл, шприц 0,5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-БиАльгам АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.