Информация по регистрационному удостоверению №Р N000659/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эхо НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиканоил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Никотиноил-гамма-аминобутират натрия 20 мг 50 мг (Никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль) Вспомогательные вещества Крахмал картофельный 21 мг 52,5 мг Магния гидроксикарбоната гидрат 15,2 мг 38 мг Сахароза 40,8 мг 102 мг Кальция стеарат 1 мг 2,5 мг Тальк 2 мг 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N000659/01-031218 |
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 04603827001005
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эхо НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пикамилон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Никотиноил-гамма-аминобутират натрия 20 мг 50 мг (Никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль) Вспомогательные вещества Крахмал картофельный 21 мг 52,5 мг Магния гидроксикарбоната гидрат 15,2 мг 38 мг Сахароза 40,8 мг 102 мг Кальция стеарат 1 мг 2,5 мг Тальк 2 мг 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0290-1295-06 |
- таблетки 0.02 г, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 4603827000046
- таблетки 0.05 г, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 4603827000053
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эхо НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиканоил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество Никотиноил-гамма-аминобутират натрия 20 мг 50 мг (Никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль) Вспомогательные вещества Крахмал картофельный 21 мг 52,5 мг Магния гидроксикарбоната гидрат 15,2 мг 38 мг Сахароза 40,8 мг 102 мг Кальция стеарат 1 мг 2,5 мг Тальк 2 мг 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Р N000659/01-031218 |
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 04603827001005
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.