Информация по регистрационному удостоверению №Р N000664/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | Активное вещество: Эритромицина фосфат (в пересчете на эритромицин) — 100 мг, 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000664/01-090120 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013875, 4602565013875, 4602565018726
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013882
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия), 04602565013875, 4602565013872, 4602565013875
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия), 04602565013899, 4602565013899
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | Активное вещество: Эритромицина фосфат (в пересчете на эритромицин) — 100 мг, 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000664/01-090120 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565013875, 4602565013875, 4602565018726
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013882
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия), 04602565013875, 4602565013872, 4602565013875
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия), 04602565013899, 4602565013899
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.