Информация по регистрационному удостоверению №Р N000664/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.02.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритромицина фосфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эритромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0054-1168-01 |
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 100 мг, флакон, Синтез ОАО (Россия), 4602565000585, 4602565004835
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Синтез ОАО (Россия), 4602565004859
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565004842
- порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 200 мг, флакон, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.