Информация по регистрационному удостоверению №Р N000677/01-2001
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клафобрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | Цефотаксима натриевая соль (в пересчете на цефотаксим) — 0,5 г или 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-1392-01 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779012593
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779006806
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, №50 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779007100
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779006813
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 г, №5 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779006820
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 г, №10 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 г, №50 - флакон (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779006837
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.