Информация по регистрационному удостоверению №Р N000682/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | 1 вагинальная таблетка содержит: Действующее вещество: Клотримазол в пересчете на 100% вещество 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к Р N000682/01-300707 |
- таблетки вагинальные 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007398, 4601969007398
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | 1 вагинальная таблетка содержит: Действующее вещество: Клотримазол в пересчете на 100% вещество 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000682/01-300707 изменение №3 |
- таблетки вагинальные 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007398
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол-Акри® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | 1 вагинальная таблетка содержит: Действующее вещество: Клотримазол в пересчете на 100% вещество 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000682/01-300707 изменение №2 |
- таблетки вагинальные 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003659
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.