Информация по регистрационному удостоверению №Р N000732/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каптоприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Каптоприл (в пересчете на 100% вещество) — 25 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, поливинилпирролидон К-17), магния стеарата моногидрат, тальк (магния гидросиликат). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N000732/01-090408 |
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884005445, 4602884005445
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каптоприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Каптоприл (в пересчете на 100% вещество) — 25 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, поливинилпирролидон К-17), магния стеарата моногидрат, тальк (магния гидросиликат). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N000732/01-090408 |
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884005445, 4602884005445
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Каптоприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каптоприл |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Каптоприл (в пересчете на 100% вещество) — 25 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, поливинилпирролидон К-17), магния стеарата моногидрат, тальк (магния гидросиликат). |
Реквизиты нормативной документации | Р N000732/01-090408 изменение №1 |
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884005445
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.