Метилурацил — регистрационное удостоверение Р N000757/02
Номер: | Р N000757/02 |
Дата регистрации: | 2017-10-18 |
Дата прекращения регистрации: | |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: | Биосинтез ОАО |
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: | Россия |
Торговое наименование лекарственного препарата: | Метилурацил |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Сведения о производителях: | производитель |
Срок годности: | 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C |
История перерегистраций
- Р N000757/02 от 2017-10-18; Биосинтез ОАО (Россия); переоформлено
Упаковки
суппозитории ректальные 500 мг №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; код EAN 4602884000754
Инструкция по медицинскому применению
Метилурацил
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000757/02
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 18.10.2017
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Состав
Состав на один суппозиторий:
Действующее вещество:
Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) – 0,5 г
Вспомогательные вещества:
Твердый жир (Керносол 35) – достаточное количество для получения суппозитория массой 1,8 г.
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Фармакологическая группа
Стимулятор репарации тканей.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Обладает анаболической и антикатаболитической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в т.ч. в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта).
Показания
Ректиты, сигмоидиты, язвенные колиты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные), лимфогранулематоз, злокачественные заболевания костного мозга. Детский возраст (до 8 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Ректально. Взрослые – по 1-2 суппозитория 3-4 раза в сутки, дети в возрасте 8-18 лет – по 1 суппозиторию в сутки. Курс лечения от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.
Побочные действия
Аллергические реакции, головная боль, головокружение, ощущение жжения в области прямой кишки кратковременное.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 500 мг.
5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.