Информация по регистрационному удостоверению №Р N000759/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бесалол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Фенилсалицилат |
Состав | Состав на одну таблетку Активные компоненты: Красавки экстракт густой — 10 мг, фенилсалицилат — 300 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 155 мг, повидон (коллидон 25) — 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 25 мг, магния стеарат — 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000759/01-230614 изменение №1 |
- таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, №18 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, №30 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бесалол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Белладонны листьев экстракт + Фенилсалицилат |
Состав | Состав на одну таблетку Активные компоненты: Красавки экстракт густой — 10 мг, фенилсалицилат — 300 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 155 мг, повидон (коллидон 25) — 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 25 мг, магния стеарат — 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000759/01-230614 |
- таблетки, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060091138, 4604060091198
- таблетки, №6 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, №18 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, №30 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060997254
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.