Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Натрия хлорид — регистрационное удостоверение Р N000772/01

Номер: Р N000772/01
Дата регистрации: 2008-06-09
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Рестер
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Натрия хлорид
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Натрия хлорид
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • Р N000772/01 от 2008-06-09; Рестер (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Натрия хлорид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000772/01

Дата последнего изменения: 09.06.2008

Лекарственная форма


Раствор для инфузий.

Состав


Натрия хлорида 9,0 г, натрия гидроксида до pH 4,5–7,0, воды для инъекций до 1 л.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа


Регидратирующее средство.

Фармакодинамика


Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме крови человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Фармакокинетика


Концентрация натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Экскреция почками.

Показания


Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации, промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа, растворение и разведение лекарственных препаратов, увлажнение перевязочного материала.

Противопоказания


Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация, внутриклеточная дегидратация, циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких, отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

Способ применения и дозы


Назначается внутривенно капельно, подкожно, внутримышечно, ректально и наружно.

Перед введением препарат следует подогреть до 36–38 °С.

Средняя доза 1000 мл в сутки в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии при скорости введения до 180 капель/мин. При больших потерях жидкости и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл в сутки. Длительное введение больших доз изотонического раствора натрия хлорида желательно проводить под контролем лабораторных исследований.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров вводят 20–30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.

Побочные действия


Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Передозировка


Введение больших объемов 0,9% раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации. При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.

Взаимодействие


Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта). При прибавлении к раствору других препаратов необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания


Препарат необходимо внимательно дозировать в случае сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушении функции почек, отека легких и периферических отеков, токсикозе беременных.

Запрещается проведение инфузии в случае, если раствор непрозрачен или повреждена упаковка.

Форма выпуска


Раствор для инфузий 0,9% в контейнерах полимерных по 100, 250, 500, 1000 мл. 70, 32, 20 или 10 штук соответственно в ящике из картона гофрированного с 3–5 инструкциями по применению (для стационаров).

Условия хранения


Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Замораживание препарата при транспортировании (при условии сохранности герметичности контейнера) не является противопоказанием к его применению. После замораживания контейнеры в транспортной таре выдержать при комнатной температуре до полного размораживания, перед применением раствор в контейнере перемешать встряхиванием.

Срок годности


2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.