Информация по регистрационному удостоверению №Р N000874/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены деревьев пыльцевые |
Состав | Пыльцевые микст-аллергены, растворы для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения представляет собой водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующего вида растения экстрагированием нейтральным фосфатным буферным раствором. Содержание белкового азота – 10000 ± 2500 PNU/мл. Вспомогательные вещества: натрий хлористый - 5 мг; натрий фосфорнокислый двузамещенный, 12-водный - 0,56 мг; калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,36 мг; консервант - фенол от 0,2 до 0,4 %; вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000874/01-080923 |
- раствор для внутрикожного и подкожного введения, накожного скарификационного нанесения и проведения прик-теста 10000 PNU/мл, №2 - флакон 5 мл (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены деревьев пыльцевые |
Состав | Пыльцевые микст-аллергены, растворы для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения представляет собой водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующего вида растения экстрагированием нейтральным фосфатным буферным раствором. Содержание белкового азота – 10000 ± 2500 PNU/мл. Вспомогательные вещества: натрий хлористый - 5 мг; натрий фосфорнокислый двузамещенный, 12-водный - 0,56 мг; калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,36 мг; консервант - фенол от 0,2 до 0,4 %; вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000874/01-080923 |
- раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 10000 PNU/мл, №2 - флакон 5 мл (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.