Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N000917/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000917/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из белка куриных яиц для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из белка куриных яиц, 10000   PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат — 0,56 мг; калия дигидрофосфат — 0,36 мг; натрия хлорид — 5,0 мг; фенол (консервант) — 0,2–0,4%; вода для инъекций — до 1 мл. Примечание : PNU (protein   nitrogen  unit ) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001   мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000917/01-300623

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из белка куриных яиц для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из белка куриных яиц, 10000   PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат — 0,56 мг; калия дигидрофосфат — 0,36 мг; натрия хлорид — 5,0 мг; фенол (консервант) — 0,2–0,4%; вода для инъекций — до 1 мл. Примечание : PNU (protein   nitrogen  unit ) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001   мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000917/01-260811 изменение №2

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биомед им. И.И. Мечникова АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из белка куриных яиц для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из белка куриных яиц, 10000   PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат — 0,56 мг; калия дигидрофосфат — 0,36 мг; натрия хлорид — 5,0 мг; фенол (консервант) — 0,2–0,4%; вода для инъекций — до 1 мл. Примечание : PNU (protein   nitrogen  unit ) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001   мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000917/01-260811 изменение №2

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аллерген из белка куриных яиц для диагностики
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергены пищевые
Состав Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из белка куриных яиц, 10000   PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе. Тест-контрольная жидкость – фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат — 0,56 мг; калия дигидрофосфат — 0,36 мг; натрия хлорид — 5,0 мг; фенол (консервант) — 0,2–0,4%; вода для инъекций — до 1 мл. Примечание : PNU (protein   nitrogen  unit ) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001   мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации Р N000917/01-120911

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.