Информация по регистрационному удостоверению №Р N000983/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карведилол-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | Одна таблетка (6,25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 81,95 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,9 мг, магния стеарат — 0,9 мг. Одна таблетка (12,5 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 12,5 мг; Вспомогательные вещества : Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 95,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг. Одна таблетка (25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 190,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,2 мг, магния стеарат — 2,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000983/01-151214 изменение №4, ЛП-№(000050)-(РГ-RU)-140623 |
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007480, 04601969009125, 4601969007480, 4601969009125
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007497, 04601969009132, 4601969007497, 4601969009132
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007473, 04601969009118, 4601969007473, 4601969009118
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карведилол-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | Одна таблетка (6,25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 81,95 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,9 мг, магния стеарат — 0,9 мг. Одна таблетка (12,5 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 12,5 мг; Вспомогательные вещества : Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 95,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг. Одна таблетка (25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 190,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,2 мг, магния стеарат — 2,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000983/01-151214 изменение №3 |
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007480
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007497
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007473
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акридилол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | Одна таблетка (6,25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 81,95 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,9 мг, магния стеарат — 0,9 мг. Одна таблетка (12,5 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 12,5 мг; Вспомогательные вещества : Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 95,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг. Одна таблетка (25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 190,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,2 мг, магния стеарат — 2,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000983/01-151214 изменение №1 |
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003734
- таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 12.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003765
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акридилол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
Состав | Одна таблетка (6,25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 81,95 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,9 мг, магния стеарат — 0,9 мг. Одна таблетка (12,5 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 12,5 мг; Вспомогательные вещества : Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 95,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,1 мг, магния стеарат — 1,1 мг. Одна таблетка (25 мг) содержит: Активное вещество: Карведилол в пересчете на 100% вещество — 25 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7–98,3%, повидон 3–4%] — 190,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,2 мг, магния стеарат — 2,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000983/01-151214 изменение №1 |
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003734
- таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 12.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003765
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.