Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Аскорутин — регистрационное удостоверение Р N001034/01

Номер: Р N001034/01
Дата регистрации: 2011-09-19
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Аскорутин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Аскорбиновая кислота + Рутозид
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В сухом, защищенном от света месте

История перерегистраций

  • Р N001034/01 от 2011-09-19; Марбиофарм ОАО (Россия); действует
  • Р N001034/01 от 2006-12-29 до 2011-12-29; Марбиофарм ОАО (Россия); истек срок

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Аскорутин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001034/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лекарственная форма


Таблетки.

Состав


Состав на одну таблетку:

Активные вещества:

Аскорбиновая кислота - 50 мг, рутозид (рутин) - 50 мг.

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар) – 147,1 мг, крахмал картофельный – 76,2 мг, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) – 2,6 мг, тальк – 4,1 мг.

Описание лекарственной формы


Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, светлого зеленовато-желтого цвета с мелкими вкраплениями зеленого, коричневого и белого цвета.

Фармакологическая группа


Витамин.

Фармакодинамика


Фармакологическое действие.
Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных реакций, углеводного обмена, синтезе коллагена.

Рутозид устраняет повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку.

Показания


Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза С и Р.

В составе комплексной терапии при варикозном расширении вен, трофических нарушениях и язвах кожи, при хронической венозной недостаточности, геморрагическом диатезе.

Противопоказания


Гиперчувствительность, детский возраст, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Состояния, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам, тромбофлебит.

Применение при беременности и кормлении грудью


Из-за содержания в препарате рутина его не следует применять в I триместре беременности.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II - III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».

Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

При употреблении препарата необходимо в период беременности и лактации соблюдать дозировку и длительность курса приема, назначенные врачом.

Способ применения и дозы


Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день во время или после приема пищи. Курс лечения 2-3 недели. Для профилактики - по 1-2 таблетки в сутки. Курс определяется индивидуально.

Побочные действия


Аллергические реакции, диспепсические расстройства, головная боль.

Взаимодействие


Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа; снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Форма выпуска


Таблетки 50 мг + 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 50 таблеток в банку из полимерного материала.

Каждую банку из полимерного материала или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Отпускают без рецепта.

Регистрационное удостоверение


70/626/46