Информация по регистрационному удостоверению №Р N001047/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сайнтек (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полифепан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лигнин гидролизный |
Состав | В 1 г гранул полифепана содержится 500 мг лигнина гидролизного (полифепана) (в пересчете на сухое вещество) и 500 мг сахарозы (сахара-песка). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-1857-07 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, банка (баночка) полимерная 50 г, Сайнтек (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, банка (баночка) полимерная 100 г - пачка картонная, Сайнтек (Россия), 4603860000355, 4603860000935
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, банка (баночка) 200 г, Сайнтек (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 50 г - пачка картонная, Сайнтек (Россия), 4603860000072
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 100 г - пачка картонная, Сайнтек (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, пакет (пакетик) 200 г, Сайнтек (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, банка (баночка) полимерная 25 г, Сайнтек (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 25 г - пачка картонная, Сайнтек (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, пакет (пакетик) из комбинированного материала 50 г - пачка картонная, Сайнтек (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, пакет (пакетик) полимерный 50 г - пачка картонная, Сайнтек (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.