Информация по регистрационному удостоверению №Р N001047/04
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сайнтек (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полифепан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лигнин гидролизный |
Состав | В 1 г таблетке полифепана содержится 375 мг лигнина гидролизного (полифепана) и 125 мг лактозы (сахара молочного). |
Реквизиты нормативной документации | Р N001047/04-100908 |
- таблетки 375 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Сайнтек (Россия), 4603860000430
- таблетки 375 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Сайнтек (Россия), 4603860000447
- таблетки 375 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сайнтек (Россия),
- таблетки 375 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сайнтек (Россия),
- таблетки 375 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Сайнтек (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.