Информация по регистрационному удостоверению №Р N001051/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анальгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Метамизола натрия моногидрат (анальгин) — 500 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза (сахар) — 6,7 мг, крахмал картофельный — 21,22 мг, кальция стеарат — 5,5 мг, тальк — 2,75 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) — 8,33 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001051/01-041022, ЛП-№(006241)-(РГ-RU)-160724 |
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824022815, 4602824000011
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Дальхимфарм (Россия), 04602824002947, 4602824002947
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824022822, 4602824009328, 4602824022822
- таблетки 500 мг, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - упаковка групповая, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (700) - упаковка групповая, Дальхимфарм (Россия), 4602824005108
- таблетки 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - упаковка групповая, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - упаковка групповая, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - упаковка групповая, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - упаковка групповая, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - упаковка групповая, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - упаковка групповая, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (200) - упаковка групповая, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (300) - упаковка групповая, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (50) - упаковка групповая, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 500 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - упаковка групповая, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.