Информация по регистрационному удостоверению №Р N001069/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Папаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Папаверин |
Состав | 1 таблетка содержит: Папаверина гидрохлорида – 40 мг. Вспомогательных веществ: Сахароза (сахар) – 10,5 мг, лактоза (сахар молочный) – 192,5 мг, крахмал картофельный – 96,5 мг, тальк – 7 мг, кальция стеарат – 3,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001069/02-181108 |
- таблетки 40 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.