Информация по регистрационному удостоверению №Р N001072/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индометацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | В 100 граммах мази содержится: Активного вещества: Индометацина – 10 г, Вспомогательных веществ: Полиэтиленоксида 1500 (макрогол) – 40 г, полиэтиленоксида 400 (макрогол) – 35,65 г, димексида (диметилсульфоксид) – 10 г, троламина (триэтаноламин термостабильный) – 0,25 г, нипагина (метилпарагидроксибензоат) – 0,1 г, вода очищенная – 4 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001072/01-290910 |
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884006022
- мазь для наружного применения 10%, туба полимерная 30 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индометацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин |
Состав | В 100 граммах мази содержится: Активного вещества: Индометацина – 10 г, Вспомогательных веществ: Полиэтиленоксида 1500 (макрогол) – 40 г, полиэтиленоксида 400 (макрогол) – 35,65 г, димексида (диметилсульфоксид) – 10 г, троламина (триэтаноламин термостабильный) – 0,25 г, нипагина (метилпарагидроксибензоат) – 0,1 г, вода очищенная – 4 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001072/01-290910 |
- мазь для наружного применения 10%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006022
- мазь для наружного применения 10%, туба полимерная 30 г - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.