Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Натрия хлорид — регистрационное удостоверение Р N001083/01

Номер: Р N001083/01
Дата регистрации: 2014-04-04
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат)
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Натрия хлорид
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Натрия хлорид
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 1 год При температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • Р N001083/01 от 2014-04-04; Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия); переоформлено

Упаковки

  • раствор для инфузий 0.9% бутылка (бутыль) 200 мл; код EAN 4600488001511

  • раствор для инфузий 0.9% №15 - бутылка (бутыль) 200 мл (15) - ящик картонный; код EAN 4600488002914

  • раствор для инфузий 0.9% №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - ящик картонный; код EAN 4600488002945

  • раствор для инфузий 0.9% №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - ящик картонный

Инструкция по медицинскому применению


Натрия хлорид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001083/01

Дата последнего изменения: 04.04.2014

Лекарственная форма


Раствор для инфузий

Состав


Активное вещество:

Натрия хлорид — 9 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1 л

Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л

Описание лекарственной формы


Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа


Регидратирующее средство

Фармакологическое действие


Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика


Концентрация ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).

Выводится почками.

Показания


Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% применяют при больших потерях внеклеточной жидкости или недостаточном ее поступлении (токсическая диспепсия, холера, диарея, «неукротимая» рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации, для регионарной перфузии совместно с гепарином, противоопухолевыми и другими лекарственными средствами, для растворения и разведения лекарственных средств.

Противопоказания


Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация, циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.

С осторожностью

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).

Применение при беременности и кормлении грудью


Сведения отсутствуют.

Способ применения и дозы


Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% вводят внутривенно (обычно капельно).

Перед введением раствор нагревают до 36–38 °С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1000 мл/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл/сут. Скорость введения — 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости — скорость введения увеличивают.

Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20–30 мл/кг.

В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей (электролиты в плазме крови и моче, кислотно-основное состояние крови).

Побочные действия


Введение больших объемов препарата может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии.

Взаимодействие


Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта: увеличение объема циркулирующей крови).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания


При длительном введении больших доз препарата необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Форма выпуска


Раствор для инфузий 0,9 % в бутылках по 200 мл и 400 мл. По 1 бутылке с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 15 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 мл в ящике из гофрированного картона с прокладками и решетками (гнездами) без предварительной укладки в пачки. В ящик вкладывают инструкции по применению, в количестве, равном количеству бутылок (для стационаров).

Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при условии сохранности герметичности бутылки не является противопоказанием к приведению препарата.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

В случае изменения окраски препарата или появления взвеси раствор не пригоден к употреблению.

Срок годности


1 год.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.