Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Трисоль — регистрационное удостоверение Р N001121/01

Номер: Р N001121/01
Дата регистрации: 2012-02-22
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Эском НПК ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Трисоль
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года При температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • Р N001121/01 от 2012-02-22; Эском НПК ОАО (Россия); переоформлено
  • Р N001121/01 от 2006-10-20 до 2011-10-20; Эском НПК ОАО (Россия); истек срок

Упаковки

  • раствор для инфузий №28 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4605453000128

  • раствор для инфузий бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная; код EAN 4605453000070

  • раствор для инфузий бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная; код EAN 4605453000124

  • раствор для инфузий бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная

  • раствор для инфузий бутылка (бутыль) 500 мл - пачка картонная

  • раствор для инфузий №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная

  • раствор для инфузий №15 - бутылка (бутыль) 500 мл (15) - коробка (коробочка) картонная

  • раствор для инфузий №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная

  • раствор для инфузий №28 - бутылка (бутыль) 250 мл (28) - коробка (коробочка) картонная

  • раствор для инфузий №28 - бутылка (бутыль) 100 мл (28) - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4605453001289

Инструкция по медицинскому применению


Трисоль
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001121/01

Дата последнего изменения: 22.02.2012

Лекарственная форма


Раствор для инфузий.

Состав


Действующие вещества:

Натрия хлорид – 5 г, калия хлорид – 1 г, натрия гидрокарбонат – 4 г.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций – до 1 л.

Теоретическая осмолярность – 292 мОсм/л.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа


Электролитов баланс восстанавливающее средство.

Фармакологическое действие


Плазмозамещающее средство, уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Показания


Заболевания, связанные с обезвоживанием и интоксикацией организма (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера).

Противопоказания


Гиперчувствительность, гиперкалиемия, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью


Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы


Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата.

Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.

При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют, только если невозможна пероральная регидратация.

Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. При тяжелой дегидратации, в течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10% массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч, со скоростью 40-120 кап/мин.

Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восполнения объема потерянной жидкости.

Побочные действия


Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба, при развитии гиперкалиемии заменяют раствором натрия ацетат/натрия хлориддо нормализации электролитного баланса.

Передозировка


Гиперкалиемия, гипернатриемия, гипергидратация, алкалоз.

Взаимодействие


Негативных последствий при взаимодействии с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания


Перед введением раствор подогреть до 36-38°С. Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат на раствор натрия ацетат/натрия хлорид до нормализации электролитного баланса.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска


Раствор для инфузий по 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылках стеклянных.

По 1 бутылке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 15 бутылок вместимостью 450 или 500 мл или по 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с 5 или 10 инструкциями по применению помещают в коробки из картона (для стационаров).

Условия хранения


При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Регистрационное удостоверение


П N015749/01