Информация по регистрационному удостоверению №Р N001144/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Терпинкод® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Натрия гидрокарбонат + Терпингидрат |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Кодеин — 8,0 мг, терпингидрат — 250,0 мг, натрия гидрокарбонат — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 71,1 мг, стеариновая кислота — 5,9 мг, тальк — 15,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001144/01-240518 изменение №2, ЛП-№(003594)-(РГ-RU)-031123 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669003454, 04601669017710, 4601669003454
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.11.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Терпинкод® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Натрия гидрокарбонат + Терпингидрат |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Кодеин — 8,0 мг, терпингидрат — 250,0 мг, натрия гидрокарбонат — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 71,1 мг, стеариновая кислота — 5,9 мг, тальк — 15,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0553-1891-04 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196000435
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196000145
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196001005
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.