Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Фуразолидон — регистрационное удостоверение Р N001149/01

Номер: Р N001149/01
Дата регистрации: 2019-02-21
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Марбиофарм ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Фуразолидон
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Фуразолидон
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 4 года В сухом, защищенном от света месте

История перерегистраций

  • Р N001149/01 от 2019-02-21; Марбиофарм ОАО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Фуразолидон
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001149/01

Дата последнего изменения: 18.03.2008

Лекарственная форма


Таблетки

Состав


Активное вещество:

Фуразолидон — 50 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный, желатин пищевой, аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат)

Описание лекарственной формы


Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакологическая группа


Противомикробное и противопротозойное средство — нитрофуран.

Фармакодинамика


Препарат относится к противомикробным и противопротозойным средствам. Обладает бактериостатическим действием по отношению к микробам. Механизм действия заключается в нарушении активности некоторых ферментных систем бактерий. Спектр действия: грамположительные кокки ( Streptococcus , Staphylococcus ),

грамотрицательные палочки ( Escherichia , Salmonella , Shigella , Proteus , Klebsiella , Enterobacter ), простейшие ( Lamblia ). Из возбудителей кишечных инфекций наиболее чувствительны возбудители дизентерии, брюшного тифа и паратифов. Устойчивость развивается медленно.

Фармакокинетика


При пероральном применении фуразолидон слабо всасывается и инактивируется в кишечнике. Только около 5% препарата выводится из организма с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов, при этом окрашивая мочу в коричневый цвет.

Показания


Дизентерия; паратифы; лямблиоз, пищевые токсикоинфекции; трихомонадные кольпит, уретрит; инфицированные раны и ожоги.

Противопоказания


Гиперчувствительность, терминальная стадия хронической почечной недостаточности, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания печени и нервной системы, необходимо воздержаться от приема алкоголя в период лечения препаратом в связи с возможным взаимодействием.

Способ применения и дозы


Фуразолидон назначают внутрь.

Для лечения паратифа, дизентерии, пищевых токсикоинфекций взрослые принимают по 100–150 мг после еды 4 раза в сутки на протяжении 5–10 дней (продолжительность приема зависит от характера и тяжести патологического процесса). В таких же дозах фуразолидон можно принимать циклами по 3–6 дней (интервалы 3–4 дня).

Дозы для детей — 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3–4 приема).

Фуразолидон не рекомендуется назначать более 10 дней.

При лечении лямблиоза взрослые принимают по 100 мг фуразолидона 4 раза в день, дети — в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3–4 приема).

Высшие суточные дозы для взрослых для приема внутрь: разовая — 200 мг, суточная — 800 мг.

Побочные действия


Возможно появление тошноты, рвоты, снижение аппетита; в отдельных случаях могут развиваться аллергические реакции. Для уменьшения побочных реакций при применении фуразолидона рекомендуется принимать его перед едой и запивать препарат большим количеством жидкости, при необходимости уменьшить дозу, назначить антигистаминные препараты и витамины группы В. При выраженных побочных явлениях необходимо прекратить применение препарата.

Передозировка


Симптомы — острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).

Лечение — отмена препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В.

Взаимодействие


Фуразолидон является ингибитором моноаминоксидазы; при его применении должны соблюдаться такие же меры предосторожности, как при применении других ингибиторов моноаминоксидазы.

Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства фуразолидона.

Сенсибилизирует организм к алкоголю, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций при одновременном применении с этанолом.

Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.

Форма выпуска


Таблетки 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.

По 250 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в коробку из картона.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта врача.