Информация по регистрационному удостоверению №Р N001150/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мерказолил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиамазол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тиамазол в пересчете на 100% вещество — 5 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000048)-(РГ-RU)-050523 |
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969004915, 04601969009071, 4601969004915, 4601969009071
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мерказолил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиамазол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тиамазол в пересчете на 100% вещество — 5 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001150/01-310308 изменение № 4 |
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969000290
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969004915
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.