Информация по регистрационному удостоверению №Р N001153/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | альфа-Токоферола ацетат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | альфа-Токоферола ацетат |
Состав | Действующее вещество: Альфа‑токоферола ацетат — 50 г, 100 г и 300 г; Вспомогательное вещество: Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001153/01-260813 изменение №2 |
- раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876001615, 4602876001615
- раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, флакон-капельница 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 100 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876001622, 4602876001622
- раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, флакон-капельница 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 300 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 50 мг/мл, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 50 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876001639
- раствор для приема внутрь [масляный] 50 мг/мл, флакон-капельница 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 50 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | альфа-Токоферола ацетат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Витамин E |
Состав | Действующее вещество: Альфа‑токоферола ацетат — 50 г, 100 г и 300 г; Вспомогательное вещество: Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001153/01-260813 |
- раствор для приема внутрь [масляный] 10%, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 10%, флакон 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 5%, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 5%, флакон 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 30%, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 30%, флакон 50 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.