Информация по регистрационному удостоверению №Р N001189/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фильтрум®-СТИ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лигнин гидролизный |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Лигнин гидролизный (в пересчете на 100% вещество) — 400,0 мг Вспомогательные вещества Повидон К 17 (поливинилпирролидон) — 54,66 мг, тальк —13,00 мг, кальция стеарат — 9,75 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,50 мг, кроскармеллоза натрия — 6,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до получения таблетки массой 600,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ФСП 42-0236-0940-06, ЛП-№(000157)-(РГ-RU)-070622 |
- таблетки 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231095, 04680020233372, 4607003660277, 4680020231095, 4680020233372
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231101, 04680020233389, 4607003663896, 4680020231101, 4680020233389
- таблетки 400 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 400 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фильтрум®-СТИ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лигнин гидролизный |
Состав | активное вещество: лигнин гидролизный (в пересчете на 100% вещество) 400 мг вспомогательные вещества: повидон К17 (ПВП) — 41 мг; кальция стеарат — 4 мг; кроскармеллоза натрия — 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-0940-06 изменение № 8 |
- таблетки 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003660277
- таблетки 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003660284
- таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003663896
- таблетки 400 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки 400 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.