Информация по регистрационному удостоверению №Р N001204/03
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.09.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0053-5530-04 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779010087
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779010087
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779010070
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.