Информация по регистрационному удостоверению №Р N001291/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N001291/02-120123 |
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669017062
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669017079
- раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001291/02-011117 изменение №4 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006929
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006943
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006905, 4601669006905
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013026
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бромгексин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромгексин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0550-4161-04 |
- сироп 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669002396
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.