Информация по регистрационному удостоверению №Р N001295/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фуросемид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фуросемид |
Состав | Действующее вещество : Фуросемид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксида раствор 1 М — 0,032 мл, натрия хлорид — 7,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001295/02-180423 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824003098, 04602824023829, 4602824003098, 4602824023829
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824012328
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.