Информация по регистрационному удостоверению №Р N001319/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат |
Состав | Тирозил- D -аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (даларгин), в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество — 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001319/01-160321 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582000059
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат |
Состав | Тирозил- D -аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (даларгин), в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество — 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001319/01-231209 изменение №6 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Даларгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат |
Состав | Тирозил- D -аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (даларгин), в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество — 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001319/01-231209 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия), 4601582000059
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.