Информация по регистрационному удостоверению №Р N001426/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азатиоприн |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азатиоприн |
Состав | (на одну таблетку) Активное вещество: Азатиоприн — 50 мг. Вспомогательные вещества: Желатин — 0,26 мг, крахмал картофельный — 10 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 38,24 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 0,5 мг, кальция стеарат — 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N001426/01-190312 |
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828001027
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622002, 4620008622002
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.