Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Магния сульфат — регистрационное удостоверение Р N001466/01

Номер: Р N001466/01
Дата регистрации: 2008-08-29
Дата прекращения регистрации: 2018-03-30
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Химический завод им. Л.Я.Карпова АО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Магния сульфат
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Магния сульфат
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года При температуре не выше 20 °C, в герметичной упаковке

История перерегистраций

  • Р N001466/01 от 2008-08-29 до 2018-03-30; Химический завод им. Л.Я.Карпова АО (Россия); исключен из Госреестра

Упаковки

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь банка (баночка) 25 г - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь банка (баночка) 50 г - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакет (пакетик) термосвариваемый 25 г - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакет (пакетик) термосвариваемый 10 г - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь №5 - пакет (пакетик) термосвариваемый 10 г (5) - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 25 г (5) - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 10 г (10) - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 25 г (10) - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь №20 - пакет (пакетик) термосвариваемый 10 г (20) - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 25 г (20) - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь №30 - пакет (пакетик) термосвариваемый 10 г (30) - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 25 г (30) - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь №40 - пакет (пакетик) термосвариваемый 10 г (40) - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь №40 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 25 г (40) - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь №50 - пакет (пакетик) термосвариваемый 10 г (50) - пачка картонная

  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 25 г (50) - пачка картонная

Инструкция по медицинскому применению


Магния сульфат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001466/01

Дата последнего изменения: 28.02.2011

Лекарственная форма


П орошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав


Магния сульфат гептагидрат — 10 г, 20 г, 25 г, 50 г

Описание лекарственной формы


Бесцветные призматические кристал лы, выветривающиеся на воздухе.

Фармакологическая группа


Слабительное средство

Фармакологическое действие


При приеме внутрь оказывает слабительное действие. В связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается. Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика


При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20%) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами — 30%. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и с калом.

Показания


Запоры, очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания


Повышенная индивидуальная чувствительность, ректальное кровотечение, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, дегидратация, тяже лая почечная недостаточность, гип ермагниемия.

С осторожностью

Блокада сердца, поражение миокарда.

Способ применения и дозы


Принимают внутрь.

Взрослые — по 15– 25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно раствор ив препарат в стакане воды (200  мл).

Дети старше 12 лет — по 10 г 1 раз в сутки (на ½ стакана воды).

Детям в возрасте 6– 12 лет назначают от 5 до 10 г ( т. е. от половины до целого объема раствора, приготовленного из расчета 10 г на ½ стакана воды).

У детей до 6 лет препарат может применяться только по назначению врача.

Суточные дозы определяются из расчета 1 г на 1 год жизни.

Возможно примен ение препарата в виде клизм (50–100 мл 20– 30 % раствора).

При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1% раствором маг ния сульфата или дают внутрь 20  г, растворив в стакане воды (200 мл).

Побочные действия


Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гип ермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).

Передозировка


Симптомы: тяжелая диарея. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие


Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т. ч. кумариновых производных или дериватов инда ндиола), сердечных гликозидов, фенотиази нов (особенно хлорпромазина).

Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные препараты, содержащие ма гний, следует принимать через 1– 2 часа после применения вышеуказанных лекарственных средств).

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицином, гидрокортизоном, полимиксином В, прокаином, салицилатами и тартратами.

Особые указания


Магния сульфат следует принимать только в растворенном виде!

Препарат следует принимать эпизодически, систематическое применение не рекомендуется .

Форма выпуска


Порошок для приготовления раствора для пр иема внутрь. По 10 г, 20 г и 25  г в пакетах термо свариваемых; по 20  г, 25 г и 50 г в банках из стекломассы и банках полимерных. Термосвариваемые пакеты по 10 г помещают по 5, 10, 20, 30, 40 или 50 штук вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Термосвариваемые пакеты по 20 г и 25 г помещают по 5, 10 или 20 штук вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Банки и термосвариваемые пакеты без пачки упаковывают в групповую тару с вло жением инструкций по применению в количестве равном количеству первичных упаковок (банок или пакетов).

Условия хранения


В хорошо укупоренной таре при температуре не выше 25  °С. В недоступном для детей месте.

Срок годности


5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.