Информация по регистрационному удостоверению №Р N001474/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитросорбид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
Состав | 1 таблетка содержит Таблеточная масса Нитросорбид — 0,1 г в том числе: Изосорбида динитрат — 0,01 г Вспомогательных веществ: Крахмал картофельный, сахар (сахароза), кальция стеарат до 0,1 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N001474/01-170512 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179001098, 04603179002217, 4603179000091, 4603179001098
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179000640
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179002217, 4603179002217
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179002224
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003191, 4603179003191
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №15000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (200) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №2500 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №3750 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №5000 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная (200) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179001104, 04603179002224
- таблетки 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003191
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (200) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №5000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №7500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005270
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004532
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитросорбид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
Состав | 1 таблетка содержит Таблеточная масса Нитросорбид — 0,1 г в том числе: Изосорбида динитрат — 0,01 г Вспомогательных веществ: Крахмал картофельный, сахар (сахароза), кальция стеарат до 0,1 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N001474/01-170512 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179001098, 04603179002217, 4603179000091, 4603179001098
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179000640
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179002217, 4603179002217
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (бумага с полимерным покрытием) (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179002224
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003191, 4603179003191
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №15000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20000 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (200) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №2500 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №3750 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №5000 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная (200) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179001104, 04603179002224
- таблетки 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179003191
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (200) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №5000 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (100) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №7500 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (150) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005270
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004532
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.