Информация по регистрационному удостоверению №Р N001506/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йодоксид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Повидон-йод |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: Повидон-йод (повидон-йод 30/06) — 200 мг (с содержанием активного йода 11% — 22 мг; в случае содержания активного йода в субстанции отличного от 11%, разницу компенсируют смесью макроголов); Вспомогательные вещества: Смесь макроголов: макрогол 1500 — 95%, макрогол 400 — 5%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N001506/01-030619 |
- суппозитории вагинальные 200 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026301735, 4601026301735
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.