Информация по регистрационному удостоверению №Р N001520/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001520/01-161020, ЛП-№(000596)-(РГ-RU)-240222 |
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032210, 04602565033712, 4602565032210, 4602565033712
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Омепразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N001520/01-140808 изменение №5 |
- капсулы 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565015442, 4602565015442
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.