Информация по регистрационному удостоверению №Р N001534/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены трав пыльцевые |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Микст‑аллерген из пыльцы луговых трав: ежи сборной, костра прямого, лисохвоста лугового, мятлика лугового, овсяницы луговой, пырея ползучего, райграса пастбищного, тимофеевки луговой — 10000 PNU* Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1 × 10 ‑5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Фосфатно-солевой буферный раствор — до 1 мл. Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): Натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. В комплекте с микст‑аллергеном выпускают тест‑контрольную и разводящую жидкости. Тест‑контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): Натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. Разводящая жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат‑80) содержит (в 1 мл): Натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, полисорбат‑80, воду для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001534/01-270821 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 10000 PNU/мл, №2 - флакон 5 мл (2) - коробка (коробочка), Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия), 04602789000682, 4602789000682
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены трав пыльцевые |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Микст‑аллерген из пыльцы луговых трав: ежи сборной, костра прямого, лисохвоста лугового, мятлика лугового, овсяницы луговой, пырея ползучего, райграса пастбищного, тимофеевки луговой — 10000 PNU* Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1 × 10 ‑5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Фосфатно-солевой буферный раствор — до 1 мл. Фосфатно-солевой буферный раствор содержит (в 1 мл): Натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. В комплекте с микст‑аллергеном выпускают тест‑контрольную и разводящую жидкости. Тест‑контрольная жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор) содержит (в 1 мл): Натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, воду для инъекций. Разводящая жидкость (фосфатно-солевой буферный раствор, в который добавлен полисорбат‑80) содержит (в 1 мл): Натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, фенол (консервант) — 2,0–4,0 мг, полисорбат‑80, воду для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001534/01-280418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения 10000 PNU/мл, №2 - флакон 5 мл (2) - коробка (коробочка), Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789000682
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
