Информация по регистрационному удостоверению №Р N001544/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Состав (1 доза): Активное вещество: Иммуноглобулин человека нормальный (концентрация белка от 9,5 до 10,5%). Вспомогательное вещество: Стабилизатор – глицин (кислота аминоуксусная) – (2,25±0,75)%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001544/01-100720 изменение №4, ЛП-№(008205)-(РГ-RU)-201224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003119
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488005267, 4600488005267
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 4602784003435
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 4602784003435
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784004586, 4602784004586
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 4605260002908
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003950, 4605260004223
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260004216, 4605260004216
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | Состав (1 доза): Активное вещество: Иммуноглобулин человека нормальный (концентрация белка от 9,5 до 10,5%). Вспомогательное вещество: Стабилизатор – глицин (кислота аминоуксусная) – (2,25±0,75)%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001544/01-100720 изменение №4, ЛП-№(008205)-(РГ-RU)-201224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 4600488003119
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488005267, 4600488005267
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 4602784003435
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 4602784003435
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784004586, 4602784004586
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 4605260002908
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 4605260003950, 4605260004223
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия), 04605260004216, 4605260004216
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 100 мг. Вспомогательные вещества: Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001544/01-100720 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 3 мл (5) - упаковка кассетная контурная (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
