Информация по регистрационному удостоверению №Р N001546/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампициллина тригидрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин |
Состав | Состав на 1 таблетку. Активное вещество: Ампициллина тригидрат – 250,0 мг в пересчете на ампициллин Вспомогательные вещества: Кальция стеарата моногидрат – 3,8 мг Магния гидросиликат (тальк) – 3,8 мг Крахмал картофельный – до получения таблетки массой 380,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-2655-02 |
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003229
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003564
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000570
- таблетки 250 мг, №24 - 24 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000037
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003533
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003540
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.